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牙科玻璃离子水门汀等4项注册技术审查指导原则发布




5月8日,国家药品监督管理局发布了《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》《一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则》。





国家药监局关于发布牙科玻璃离子水门汀等4项注册技术审查指导原则的通告(2021年第30号)


为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》《一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则

2.柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则

3.一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则

4.一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则


国家药监局

2021年4月26日







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国家药品监督管理局

2021年第30号通告附件












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文章来源“国家药品监督管理局官网”(声明:“重庆药品监管”微信公众号刊载此文,是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请及时与我们联系,我们将及时更正、删除。)


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